中大研发经动脉碘栓塞化疗无水新药物配方治疗肝细胞癌 无恶化存活期显著延长一倍
中大医学院影像及介入放射学系於传统「经动脉碘栓塞化疗」基础上，研发出以无水纯化疗药新配方。临床研究显示新配方多项治疗成效指标上均较传统疗法好，有望为中期肝细胞癌患者提供多一个治疗方案。
（左起）中大医学院外科学系肝胆胰外科名誉临床副教授李杰辉医生；中大医学院影像及介入放射学系名誉临床教授余俊豪教授；及叶氏家族基金肿瘤学教授兼中大医学院肿瘤学系陈林教授。
肝癌位列本港第三大癌症杀手， 亦是本港十大常见癌症第五位。 香港中文大学（中大）医学院影像及介入放射学系在现行用作中期肝细胞癌治疗的传统「经动脉碘栓塞化疗」基础上，研发出以无水纯化疗药「顺铂」配合碘化油的新配方（ aTACE） ，在临床试验中展现突破性效果： 治疗后有九成患者的肿瘤在影像上完全消除， 比率远高於传统配方近一倍，无恶化存活期亦延长一倍，整体存活期多出逾 17 个月，反映消灭肿瘤效果显著。 相关研究结果已发表於国际权威期刊《Radiology》。
现行经动脉化疗方案肿瘤完全消除率不足三成
根据医院管理局香港癌症资料统计中心的最新数据，单是 2023 年已录得 1,700 宗肝癌新症个案，其中以肝细胞癌占比最高，占逾 1,400 宗。近半数肝细胞癌患者在确诊时已届中晚期，无法透过手术切除肿瘤。 传统「经动脉碘栓塞化疗」 （ cTACE） 透过於手或腿动脉置入导管，经腹主动脉直达肝肿瘤动脉， 将碘化油及水溶性化疗药物「顺铂」 经导管送入肿瘤血管，并以明胶微粒将供应肿瘤的肝脏血管栓塞， 藉此阻截肿瘤的血液供应，令癌细胞死亡。 现时较常用於治疗肝细胞癌的「经动脉治疗」 共有三种， 其中 cTACE 治疗研发已久， 而「带药微球栓塞」及「放射栓塞」 虽较新， 惟三种疗法的肿瘤完全消除率均不足三成，亦即是只有不足三成病者的肿瘤於影像上完全消除。
中大医学院影像及介入放射学系研发的「经动脉碘栓塞化疗」 新配方（ aTACE） ， 改以无水纯化疗药「顺铂」配合碘化油。 该配方利用无水纯化疗药在血液中缓慢溶解的特性， 使药物不会被血流迅速稀释， 从而得以在肿瘤内长时间维持高浓度，并持续释放药物。 这种 aTACE的特性， 有效解决了传统 cTACE 使用水溶性「 顺铂」 配方中， 药物容易随血液快速流失的缺点。
新配方达九成影像上肿瘤完全消除
中大医学院跨专科团队於 2016 年至 2023 年间展开一项前瞻性多中心随机临床试验，招募 77名介乎 49 至 86 岁的肝细胞癌患者， 透过随机接受 cTACE 或 aTACE 治疗以比较疗效。参与研究的患者每两个月接受一次疗程，合共两至三次，为期半年。
临床试验结果显示， aTACE 组别在所有疗效及存活期指标上均显著优於 cTACE 组别， 影像上肿瘤完全消除率高达 90%， 较 cTACE 高出近一倍。此外， 三年无恶化存活率比 cTACE 组别高出两倍， 整体存活期中位数更超过 53.3 个月，较 cTACE 组别显著延长了 17.3 个月。
首次疗程后 30 天的跟进治疗亦显示， 新疗法的副作用较传统疗法为少。 虽然 ALT 肝酵素上升情况较多，大部分患者肝功能失调情况都可於两星期内回复正常，余下亦可於 30 天内恢复。 aTACE 在疗程后出现肝脓肿以及肝衰竭等严重副作用的风险更低。
传统经动脉碘栓塞化疗（cTACE）与经动脉碘栓塞化疗新配方（aTACE）治疗效果比对
| 传统碘栓塞化疗 (cTACE ) （38人） | 碘栓塞化疗新配方 (aTACE )（39人） |
|---|---|---|
影像肿瘤完全消除率 | 47% | 90% |
整体存活期中位数（月） | 36个月 | 53.3个月 |
无恶化存活期中位数（月） | 10.4个月 | 21.1个月 |
肿瘤出现恶化时间中位数（月） | 10.7个月 | 24.6个月 |
三年无恶化存活率 | 11.9% | 38.3% |
首次疗程30天内副作用 |
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-胆红素水平上升 | 98% | 82% |
-ALP肝酵素上升 | 87% | 80% |
-ALT肝酵素上升 | 87% | 100% |
疗程30天内严重副作用比例 | 5.22% | 2.34% |
中大医学院外科学系肝胆胰外科名誉临床副教授李杰辉医生表示：「 研究结果令人鼓舞， 现时三种较常用於治疗肝细胞癌的经动脉治疗，临床治疗效果均大同小异，整体存活期均无明显差异。 aTACE 的出现为医生在诊治中期肝癌患者时， 提供了一个理想选择。 」
中大医学院影像及介入放射学系名誉临床教授余俊豪教授表示：「 自从 39 年前传统化学栓塞治疗问世以来， 全球医学界一直致力改善经动脉治疗中期肝细胞癌的临床疗效， 惟多年来未见显著突破。中大团队经过七年努力， 成功发现 aTACE 在多项治疗成效指标上，均显著优於传统疗法。 这标志著我们有望为中期肝细胞癌患者开发出一种更理想的治疗方案。本人谨此衷心感谢所有参与研究的患者及同仁。 」
叶氏家族基金肿瘤学教授兼中大医学院肿瘤学系陈林教授表示：「 aTACE 不但突破现有经血管治疗的效果水平，亦突显中大医学院於医学科研的能力。团队认为进一步就 aTACE 临床效果展开更大型的临床试验， 将会有助普及 aTACE 使用，令更多患者受惠。 」
现年七旬的麦先生（右）早於十年前确诊肝细胞癌，当时已届中晚期，随后接受四次无水化疗药物新配方，肿瘤体积成功缩少逾九成。接受治疗后至今近十年仍未有复发迹象。
无水新药物新配方改以无水纯化疗药「顺铂」配合碘化油，并经导管送入肿瘤血管，并以明胶微粒将供应肿瘤的肝脏血管栓塞， 藉此阻截肿瘤的血液供应，令癌细胞死亡。
