中大研發經動脈碘栓塞化療無水新藥物配方治療肝細胞癌 無惡化存活期顯著延長一倍
中大醫學院影像及介入放射學系於傳統「經動脈碘栓塞化療」基礎上，研發出以無水純化療藥新配方。臨床研究顯示新配方多項治療成效指標上均較傳統療法好，有望為中期肝細胞癌患者提供多一個治療方案。
（左起）中大醫學院外科學系肝膽胰外科名譽臨床副教授李傑輝醫生；中大醫學院影像及介入放射學系名譽臨床教授余俊豪教授；及葉氏家族基金腫瘤學教授兼中大醫學院腫瘤學系陳林教授。
肝癌位列本港第三大癌症殺手， 亦是本港十大常見癌症第五位。 香港中文大學（中大）醫學院影像及介入放射學系在現行用作中期肝細胞癌治療的傳統「經動脈碘栓塞化療」基礎上，研發出以無水純化療藥「順鉑」配合碘化油的新配方（ aTACE） ，在臨床試驗中展現突破性效果： 治療後有九成患者的腫瘤在影像上完全消除， 比率遠高於傳統配方近一倍，無惡化存活期亦延長一倍，整體存活期多出逾 17 個月，反映消滅腫瘤效果顯著。 相關研究結果已發表於國際權威期刊《Radiology》。
現行經動脈化療方案腫瘤完全消除率不足三成
根據醫院管理局香港癌症資料統計中心的最新數據，單是 2023 年已錄得 1,700 宗肝癌新症個案，其中以肝細胞癌佔比最高，佔逾 1,400 宗。近半數肝細胞癌患者在確診時已屆中晚期，無法透過手術切除腫瘤。 傳統「經動脈碘栓塞化療」 （ cTACE） 透過於手或腿動脈置入導管，經腹主動脈直達肝腫瘤動脈， 將碘化油及水溶性化療藥物「順鉑」 經導管送入腫瘤血管，並以明膠微粒將供應腫瘤的肝臟血管栓塞， 藉此阻截腫瘤的血液供應，令癌細胞死亡。 現時較常用於治療肝細胞癌的「經動脈治療」 共有三種， 其中 cTACE 治療研發已久， 而「帶藥微球栓塞」及「放射栓塞」 雖較新， 惟三種療法的腫瘤完全消除率均不足三成，亦即是只有不足三成病者的腫瘤於影像上完全消除。
中大醫學院影像及介入放射學系研發的「經動脈碘栓塞化療」 新配方（ aTACE） ， 改以無水純化療藥「順鉑」配合碘化油。 該配方利用無水純化療藥在血液中緩慢溶解的特性， 使藥物不會被血流迅速稀釋， 從而得以在腫瘤內長時間維持高濃度，並持續釋放藥物。 這種 aTACE的特性， 有效解決了傳統 cTACE 使用水溶性「 順鉑」 配方中， 藥物容易隨血液快速流失的缺點。
新配方達九成影像上腫瘤完全消除
中大醫學院跨專科團隊於 2016 年至 2023 年間展開一項前瞻性多中心隨機臨床試驗，招募 77名介乎 49 至 86 歲的肝細胞癌患者， 透過隨機接受 cTACE 或 aTACE 治療以比較療效。參與研究的患者每兩個月接受一次療程，合共兩至三次，為期半年。
臨床試驗結果顯示， aTACE 組別在所有療效及存活期指標上均顯著優於 cTACE 組別， 影像上腫瘤完全消除率高達 90%， 較 cTACE 高出近一倍。此外， 三年無惡化存活率比 cTACE 組別高出兩倍， 整體存活期中位數更超過 53.3 個月，較 cTACE 組別顯著延長了 17.3 個月。
首次療程後 30 天的跟進治療亦顯示， 新療法的副作用較傳統療法為少。 雖然 ALT 肝酵素上升情況較多，大部分患者肝功能失調情況都可於兩星期內回復正常，餘下亦可於 30 天內恢復。 aTACE 在療程後出現肝膿腫以及肝衰竭等嚴重副作用的風險更低。
傳統經動脈碘栓塞化療（cTACE）與經動脈碘栓塞化療新配方（aTACE）治療效果比對
| 傳統碘栓塞化療 (cTACE ) （38人） | 碘栓塞化療新配方 (aTACE )（39人） |
|---|---|---|
影像腫瘤完全消除率 | 47% | 90% |
整體存活期中位數（月） | 36個月 | 53.3個月 |
無惡化存活期中位數（月） | 10.4個月 | 21.1個月 |
腫瘤出現惡化時間中位數（月） | 10.7個月 | 24.6個月 |
三年無惡化存活率 | 11.9% | 38.3% |
首次療程30天內副作用 |
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-膽紅素水平上升 | 98% | 82% |
-ALP肝酵素上升 | 87% | 80% |
-ALT肝酵素上升 | 87% | 100% |
療程30天內嚴重副作用比例 | 5.22% | 2.34% |
中大醫學院外科學系肝膽胰外科名譽臨床副教授李傑輝醫生表示：「 研究結果令人鼓舞， 現時三種較常用於治療肝細胞癌的經動脈治療，臨床治療效果均大同小異，整體存活期均無明顯差異。 aTACE 的出現為醫生在診治中期肝癌患者時， 提供了一個理想選擇。 」
中大醫學院影像及介入放射學系名譽臨床教授余俊豪教授表示：「 自從 39 年前傳統化學栓塞治療問世以來， 全球醫學界一直致力改善經動脈治療中期肝細胞癌的臨床療效， 惟多年來未見顯著突破。中大團隊經過七年努力， 成功發現 aTACE 在多項治療成效指標上，均顯著優於傳統療法。 這標誌著我們有望為中期肝細胞癌患者開發出一種更理想的治療方案。本人謹此衷心感謝所有參與研究的患者及同仁。 」
葉氏家族基金腫瘤學教授兼中大醫學院腫瘤學系陳林教授表示：「 aTACE 不但突破現有經血管治療的效果水平，亦突顯中大醫學院於醫學科研的能力。團隊認為進一步就 aTACE 臨床效果展開更大型的臨床試驗， 將會有助普及 aTACE 使用，令更多患者受惠。 」
現年七旬的麥先生（右）早於十年前確診肝細胞癌，當時已屆中晚期，隨後接受四次無水化療藥物新配方，腫瘤體積成功縮少逾九成。接受治療後至今近十年仍未有復發跡象。
無水新藥物新配方改以無水純化療藥「順鉑」配合碘化油，並經導管送入腫瘤血管，並以明膠微粒將供應腫瘤的肝臟血管栓塞， 藉此阻截腫瘤的血液供應，令癌細胞死亡。
