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https://www.med.cuhk.edu.hk/press-releases/cuhk-proves-its-self-developed-oral-microencapsulated-live-bacteria-formula-sim03-improves-disease-severity-and-quality-of-life-in-children-with-eczema
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中大研究證實其研發的口服微囊鎖活菌微生態配方SIM03 有效紓緩兒童濕疹 改善患者生活質素

香港中文大學(中大)醫學院利用宏基因組學(metagenomics)分析來自濕疹幼兒和健康嬰幼兒的大數據,發明了SIM03微生態配方,並以其專利的微囊鎖活菌技術(microencapsulation)製成口服配方。團隊進行的研究更證明,濕疹幼兒服用SIM03微生態配方後,濕疹嚴重程度減輕,生活質素亦見改善。研究結果已發表於國際期刊《Nature自然》旗下的《Scientific Reports》。

 

圖表顯示在是次研究中,100%中等濕疹兒童病情降至輕度;50%嚴重濕疹兒童病情降至中等。

圖表顯示在是次研究中,100%中等濕疹兒童病情降至輕度;50%嚴重濕疹兒童病情降至中等。

 

運用大數據及宏基因組學找出濕疹兒童腸道缺乏的細菌

 

濕疹是兒童最常見的皮膚炎症,其活躍程度受免疫細胞影響,至今仍未有根治方法。濕疹也是俗稱「過敏進行曲」(atopic march)的第一步,約三至四成嬰幼兒患者日後會有哮喘或鼻敏感等過敏問題。 國際研究顯示濕疹影響全球兩成兒童,本港則有三分之一學前兒童受濕疹困擾。常見病徵包括皮膚乾燥、痕癢、搔抓、皮膚增厚和感染,增加兒童穿衣和洗澡難度,並大大影響他們的睡眠和學習專注力;面部和手腳的濕疹也會影響兒童外觀、自信和情緒,往往因而受他人欺負等等。

 

中大醫學院雅麗氏何妙齡那打素慈善基金會兒科教授梁廷勳教授表示:「腸道微生態是人體最大的免疫器官,已有研究證明腸道微生態的改變,與濕疹的出現、持續性和嚴重程度,息息相關。腸道微生態相關研究近十年來的發展,亦為濕疹治療帶來了革命性的改變,有望由現時主要透過不同劑量的外用類固醇和口服抗敏感藥控制病情,逐漸演變成透過改善腸道微生態失衡,從根本改善問題,減低兒童日後成長遇上的過敏風險。」

 

由中大醫學院團隊研發的SIM03配方是獨特的雙歧桿菌及益生元配方組合,含有經大數據分析證實中國南方濕疹幼兒腸道缺乏的雙歧桿菌,並以已獲專利的微囊鎖活菌技術,保護配方內的活菌到達及定殖腸道。

 

研究結果顯示SIM03可以將濕疹嚴重程度降低至少一級

 

團隊在香港招募了20位患有濕疹的幼兒參與研究,患者年齡介乎1至5歲,大部分的病情屬中等至嚴重程度。他們每日服用兩次SIM03微生態配方,為期三個月,結果濕疹症狀明顯紓緩,生活質素也大大提升。

 

是次研究使用SCORAD評分,是評估濕疹症狀嚴重程度的國際臨床指標,以濕疹範圍、皮損程度、搔抓程度及對睡眠的影響四方面作評分,分數和嚴重程度成正比。結果顯示,患有濕疹的幼兒服用SIM03微生態配方三個月後,根據上述四方面得出的臨床數據SCORAD總評分,顯著下降43%(25.6降至14.6)。詳情可參閱下表:

 

研究開始時(基線)

所有參加者的平均分數

服用SIM03微生態配方三個月後

所有參加者的平均分數

濕疹嚴重程度總評分SCORAD(包括濕疹範圍及皮損狀況、痕癢度及對睡眠的影響等)

25.6

14.6

幼兒皮膚炎影響

生活質素指數IDQOL(適用於1至3歲幼兒)

 

10

4

兒童皮膚炎影響

生活質素指數CDLQI(適用於4至5歲兒童)

 

15

8

 

在研究中,SIM03微生態配方在中等及嚴重濕疹兒童展現高反應率,使其SCORAD總評分下降一級。其中,100%中等濕疹兒童病情降至輕度;50%嚴重濕疹兒童病情降至中等。

 

證實顯著改善濕疹幼兒生活質素

 

在生活質素方面,研究根據「幼兒皮膚炎影響生活質素指數」(IDQOL,適用於1至3歲幼兒)及「兒童皮膚炎影響生活質素指數」(CDLQI,適用於4至5歲兒童)評分,評估項目包括:皮膚發癢和搔抓;濕疹對睡眠、穿衣和洗澡的影響;減少療程引致的問題;以及濕疹對運動的影響等。研究結果顯示,服用SIM03微生態配方三個月後,1至3歲幼兒的 IDQOL下降60%(10 降至4),4至5歲兒童的CDLQI下降47% (15降至8),證明患有濕疹的幼兒生活質素顯著改善。

 

團隊另利用宏基因組學測序技術,分析研究參加者的糞便樣本,發現他們服用SIM03微生態配方一個月後,腸道內獨特雙歧桿菌組合的相對數量均較研究開始前增加;而患者的失眠情況亦明顯改善。

 

梁教授進一步提到,濕疹不僅對兒童造成困擾,對家長來說也是一種痛苦。他說:「看著孩子因為濕疹所受的痛苦,家長們往往感到無助和焦慮。這種疾病不僅影響孩子的身體健康,也給家庭帶來了心理和情感上的壓力。」

 

中大醫學院卓敏內科及藥物治療學講座教授、腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結:「濕疹患者需要選擇具針對性的益生菌,才能有效控制病情。中大醫學院團隊成功找出濕疹幼兒腸道內缺乏的獨特雙歧桿菌配方組合及研發出SIM03微生態配方,並透過研究證實了調整腸道微生態對改善兒童濕疹的重要性。是次結果為日後進行大型臨床研究提供了很重要的基礎,有望為濕疹兒童帶來真正能對症下藥及治本的治療方案。」

 

不同嚴重程度的濕疹徵狀

不同嚴重程度的濕疹

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