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https://www.med.cuhk.edu.hk/press-releases/cuhk-proves-its-self-developed-oral-microencapsulated-live-bacteria-formula-sim03-improves-disease-severity-and-quality-of-life-in-children-with-eczema
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中大研究证实其研发的口服微囊锁活菌微生态配方SIM03 有效纾缓儿童湿疹 改善患者生活质素

香港中文大学(中大)医学院利用宏基因组学(metagenomics)分析来自湿疹幼儿和健康婴幼儿的大数据,发明了SIM03微生态配方,并以其专利的微囊锁活菌技术(microencapsulation)制成口服配方。团队进行的研究更证明,湿疹幼儿服用SIM03微生态配方后,湿疹严重程度减轻,生活质素亦见改善。研究结果已发表於国际期刊《Nature自然》旗下的《Scientific Reports》。

 

图表显示在是次研究中,100%中等湿疹儿童病情降至轻度;50%严重湿疹儿童病情降至中等。

图表显示在是次研究中,100%中等湿疹儿童病情降至轻度;50%严重湿疹儿童病情降至中等。

 

运用大数据及宏基因组学找出湿疹儿童肠道缺乏的细菌

 

湿疹是儿童最常见的皮肤炎症,其活跃程度受免疫细胞影响,至今仍未有根治方法。湿疹也是俗称「过敏进行曲」(atopic march)的第一步,约三至四成婴幼儿患者日后会有哮喘或鼻敏感等过敏问题。 国际研究显示湿疹影响全球两成儿童,本港则有三分之一学前儿童受湿疹困扰。常见病徵包括皮肤干燥、痕痒、搔抓、皮肤增厚和感染,增加儿童穿衣和洗澡难度,并大大影响他们的睡眠和学习专注力;面部和手脚的湿疹也会影响儿童外观、自信和情绪,往往因而受他人欺负等等。

 

中大医学院雅丽氏何妙龄那打素慈善基金会儿科教授梁廷勋教授表示:「肠道微生态是人体最大的免疫器官,已有研究证明肠道微生态的改变,与湿疹的出现、持续性和严重程度,息息相关。肠道微生态相关研究近十年来的发展,亦为湿疹治疗带来了革命性的改变,有望由现时主要透过不同剂量的外用类固醇和口服抗敏感药控制病情,逐渐演变成透过改善肠道微生态失衡,从根本改善问题,减低儿童日后成长遇上的过敏风险。」

 

由中大医学院团队研发的SIM03配方是独特的双歧杆菌及益生元配方组合,含有经大数据分析证实中国南方湿疹幼儿肠道缺乏的双歧杆菌,并以已获专利的微囊锁活菌技术,保护配方内的活菌到达及定殖肠道。

 

研究结果显示SIM03可以将湿疹严重程度降低至少一级

 

团队在香港招募了20位患有湿疹的幼儿参与研究,患者年龄介乎1至5岁,大部分的病情属中等至严重程度。他们每日服用两次SIM03微生态配方,为期三个月,结果湿疹症状明显纾缓,生活质素也大大提升。

 

是次研究使用SCORAD评分,是评估湿疹症状严重程度的国际临床指标,以湿疹范围、皮损程度、搔抓程度及对睡眠的影响四方面作评分,分数和严重程度成正比。结果显示,患有湿疹的幼儿服用SIM03微生态配方三个月后,根据上述四方面得出的临床数据SCORAD总评分,显著下降43%(25.6降至14.6)。详情可参阅下表:

 

研究开始时(基线)

所有参加者的平均分数

服用SIM03微生态配方三个月后

所有参加者的平均分数

湿疹严重程度总评分SCORAD(包括湿疹范围及皮损状况、痕痒度及对睡眠的影响等)

25.6

14.6

幼儿皮肤炎影响

生活质素指数IDQOL(适用於1至3岁幼儿)

 

10

4

儿童皮肤炎影响

生活质素指数CDLQI(适用於4至5岁儿童)

 

15

8

 

在研究中,SIM03微生态配方在中等及严重湿疹儿童展现高反应率,使其SCORAD总评分下降一级。其中,100%中等湿疹儿童病情降至轻度;50%严重湿疹儿童病情降至中等。

 

证实显著改善湿疹幼儿生活质素

 

在生活质素方面,研究根据「幼儿皮肤炎影响生活质素指数」(IDQOL,适用於1至3岁幼儿)及「儿童皮肤炎影响生活质素指数」(CDLQI,适用於4至5岁儿童)评分,评估项目包括:皮肤发痒和搔抓;湿疹对睡眠、穿衣和洗澡的影响;减少疗程引致的问题;以及湿疹对运动的影响等。研究结果显示,服用SIM03微生态配方三个月后,1至3岁幼儿的 IDQOL下降60%(10 降至4),4至5岁儿童的CDLQI下降47% (15降至8),证明患有湿疹的幼儿生活质素显著改善。

 

团队另利用宏基因组学测序技术,分析研究参加者的粪便样本,发现他们服用SIM03微生态配方一个月后,肠道内独特双歧杆菌组合的相对数量均较研究开始前增加;而患者的失眠情况亦明显改善。

 

梁教授进一步提到,湿疹不仅对儿童造成困扰,对家长来说也是一种痛苦。他说:「看著孩子因为湿疹所受的痛苦,家长们往往感到无助和焦虑。这种疾病不仅影响孩子的身体健康,也给家庭带来了心理和情感上的压力。」

 

中大医学院卓敏内科及药物治疗学讲座教授、肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结:「湿疹患者需要选择具针对性的益生菌,才能有效控制病情。中大医学院团队成功找出湿疹幼儿肠道内缺乏的独特双歧杆菌配方组合及研发出SIM03微生态配方,并透过研究证实了调整肠道微生态对改善儿童湿疹的重要性。是次结果为日后进行大型临床研究提供了很重要的基础,有望为湿疹儿童带来真正能对症下药及治本的治疗方案。」

 

不同严重程度的湿疹徵状

不同严重程度的湿疹

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