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https://www.med.cuhk.edu.hk/press-releases/a-randomised-placebo-controlled-clinical-trial-by-cu-medicine-shows-that-modulation-of-gut-microbiome-using-oral-microencapsulated-live-bacteria-sim01-improves-long-covid-symptoms
https://www.med.cuhk.edu.hk/press-releases/a-randomised-placebo-controlled-clinical-trial-by-cu-medicine-shows-that-modulation-of-gut-microbiome-using-oral-microencapsulated-live-bacteria-sim01-improves-long-covid-symptoms

中大医学院大型临床研究证实口服微胶囊活菌配方SIM01有效纾缓新冠后遗症

本港七成新冠患者於确诊约半年仍有最少一种后遗症徵状,但目前仍缺乏针对性的解决方法。香港中文大学(中大)医学院研究团队最近完成一项大型的三盲、随机、安慰剂对照临床研究,证实新冠后遗症患者透过服用中大研发的口服微胶囊活菌配方(SIM01)改善肠道微生态后,能够纾缓不同系统及器官的后遗症徵状。研究结果刚於全球最权威的肠胃科国际会议「消化病学术周」(Digestive Disease Week 2023)上发表。

 

中大医学院大型临床研究证实口服微胶囊活菌配方SIM01有效纾缓新冠后遗症。

中大医学院研究团队最新完成一项大型的三盲、随机、安慰剂对照临床研究,证实新冠后遗症患者透过服用中大研发的口服微胶囊活菌配方(SIM01)改善肠道微生态后,能够纾缓不同系统及器官的后遗症徵状。

左起:中大医学院赛马会公共衞生及基层医疗学院教授黄至生教授、中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授,以及中大医学院裘槎医学科学教授、香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授。

 

以实证医学 为新冠后遗症患者对症下药

 

新冠后遗症是指新冠患者康复后出现持续超过一个月的症状。中大医学院赛马会公共衞生及基层医疗学院教授黄至生教授表示:「新冠后遗症造成广泛影响,但其徵状不易分辨。为协助受影响病人解决生理和心理困扰,我们急需要具规模的临床研究以找出对策。」

 

中大医学院早前的研究指出,肠道微生态与新冠后遗症息息相关,然而没有证据显示一般益生菌可以舒缓新冠后遗症问题。中大医学院研究团队利用大数据及机器学习,发明了SIM01微生态配方,并以微胶囊锁活菌技术(microencapsulation)制成口服配方。最近团队完成名为RECOVERY的大型三盲、随机兼有安慰剂对照的临床研究,旨在评估中大研发的SIM01配方能否改善不同系统及器官的新冠后遗症徵状。

团队在2021至2022年共招募463名新冠康复者参与研究,参加者平均年龄为49岁,当中女性占65.4%,约七成是於2022年确诊的Omicron个案。参加者被随机分成SIM01组及对照组,两组人数各占约一半,前者服用SIM01配方六个月,而后者则服用含有维他命C的安慰剂六个月。

服用SIM01配方的参加者中 有更多人的消化系统和神经系统徵状得到改善

结果,研究证实服用SIM01配方六个月后,五类新冠后遗症徵状的改善率比对照组明显较高,包括肠胃问题、疲倦、难以集中精神、记忆力问题及整体不舒服(详见表一)。除了临床评估外,研究团队同时以宏基因组学(Metagenomics)比较SIM01组及对照组粪便样本,以分析他们肠道微生态的改变。团队发现,SIM01组的肠道益菌数量及微生物多样性明显提升,亦同时降低了肠道恶菌的数量,显示SIM01具有调整肠道微生态的功效。

中大医学院裘槎医学科学教授、香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授解释:「这是全球首项临床研究证明SIM01能透过改善肠道微生态舒缓新冠后遗症徵状,包括集中力及记忆力等问题。这些发现证明了『菌—肠—脑轴』的重要性,脑功能可透过传递肠道益菌的代谢物至大脑而得以改善,亦反映重整健康肠道微生态可成为改善脑神经相关新冠后遗症徵状的新策略。」

中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结:「由传统益生菌发展成微生态配方,需要大量临床数据、宏基因组学分析及微胶囊锁活菌技术。我们团队将继续致力研发更多肠道微生态的临床应用。」

这项研究得到香港特别行政区政府医务衞生局医疗衞生研究基金的支持。

表一:详细研究结果

 

 徵状获改善的参加者比率 
新冠后遗症徵状SIM01组对照组相对效益增加

肠胃问题

70.2%

54.1%

29.8%

疲倦

62.8%

42.6%

47.4%

难以集中精神

62.3%

38.5%

61.8%

记忆力问题

42.0%

26.9%

56.1%

整体不舒服

77.3%

59.0%

30.8%

 

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