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中大医学院建立国际认可生物样本库 推动香港成为大湾区新医药科研中心

CU-Med Biobank team

中大医学院成功建立一所获国际认证的生物样本库「中大威院生物样本库」,成为南韩以外,亚太地区仅有获得国际认证合作组织(Asia Pacific Accreditation Cooperation, APAC)认可的生物样本库,将有助推动粤港澳大湾区生物医药发展,带领香港成为区内一个重要的医药科研中心。

图为中大威院生物样本库团队,成员包括(左三起)两位样本库执行委员会联合主席杜家辉教授马青云教授、医学院院长兼中大威院生物样本库督导委员会主席陈家亮教授及样本库科学主任柯楚浚博士

香港中文大学(中大)医学院成功建立一所获国际认证的生物样本库—「中大威院生物样本库」,将有助推动粤港澳大湾区生物医药发展,带领香港成为区内一个重要的医药科研中心。

 

「中大威院生物样本库」於2019年成立,座落於威尔斯亲王医院,经过四年努力,最近荣获国际认证机构美国实验室认证协会(A2LA)颁发ISO 20387 :2018(en)认证,成为南韩以外,亚太地区仅有获得国际认证组织认可的生物样本库,标志着香港有条件成为粤港澳大湾区的新药物研发中心。

 

拥有具国际标准的生物样本库可加快新药物研发

 

要研发新药或开创新诊断科技需要软件及硬件配合,其中一个先决条件是拥有生物样本库。生物样本库是系统化储存临床资料和生物样本的重要设施。它不只是一个样本冷冻储存库,而是一套具有严格的管理系统去处理多样性的生物样本及精准的多组学分析。

 

中大医学院院长兼中大威院生物样本库督导委员会主席陈家亮教授表示:「生物样本库的标准不但界定学术研究的品质,还影响新药研发的潜在能力。要成为国际认证的生物样本库门槛十分高,因此能够吸引全球顶尖科研团队、跨国药厂等合作。凭藉此国际认证,中大医学院有信心与医院管理局携手推动香港成为粤港澳大湾区的新药物审批及研发基地。」

 

中大威院生物样本库执行委员会联合主席兼内科及药物治疗学系教授马青云教授表示:「由於全球医疗趋向精准、个人化治疗,基因组学研究在过去二十年急速发展。生物样本库因而被视为人类珍贵的资产,因为它不只储存著庞大的基因数据,还有生物样本,可以产生各种生物标志物信息,是推进医学研究的巨大潜力。」

 

Professor Francis Chan

陈家亮教授指医学院将与医院管理局携手推动香港成为粤港澳大湾区的新药物研发基地。

Professor Ronald Ma

马青云教授解释,生物样本库不只储存著庞大的基因数据,还有生物样本,可以产生各种生物标志物信息,对推进基因组学研究有莫大裨益。

国际认证申请过程严谨 从筹备起计耗时近6年取得认证

 

中大医学院由最初筹备建立生物样本库的阶段便以达至国际标准为目标。经过五年时间的系统建立,营运及准备,加上长达四个多月的审批过程,团队於今年正式获国际认证机构A2LA颁发生物样本库质量管理认证ISO 20387 :2018(en),成为在南韩以外亚太区仅有获亚太认证合作组织(Asia Pacific Accreditation Cooperation, APAC)认可的生物样本库。

 

中大威院生物样本库科学主任柯楚浚博士解释:「中大威院生物样本库在样本收集、处理、贮存、分发这四大范畴上监管严格,因而取得国际认证。此资格将有助促进国际大型研究合作,吸引更多本地、内地及海外科研团队或药研机构诚邀合作,继而提升生物医药科研的效率和水平。」

 

Professor To Ka Fai

杜家辉教授表示,研究团队运用中大威院生物样本库建立「乳腺癌生物样本库」,将有助进行大规模多组学分析,对长期乳腺癌治疗效果进行综合研究,筛选有效的预后标志物和预测标志物,亦有助於药物研发。

Dr Terry Or

柯楚浚博士表示,中大威院生物样本库有一套严格的管理系统,团队会不断增进设备及作业系统,以进一步提升营运效率及水平。

乳腺癌、糖尿病及肠道微生态研究见中大威院生物样本库潜力

 

於过去数年,中大各个研究团队陆续利用中大威院生物样本库进行大型基因组研究,包括乳腺癌研究。相关研究团队透过中大威院生物样本库成功建立「乳腺癌生物样本库」,将会贮存数以万组生物学样本、组织学及基因等多组学数据。

 

中大威院生物样本库执行委员会联合主席兼病理解剖及细胞学系系主任杜家辉教授表示:「乳腺癌是本港女性发病率排名首位的癌症类型。建立『乳腺癌生物样本库』有助进行大规模多组学分析,对长期乳腺癌治疗效果进行综合研究,筛选有效的预后标志物和预测标志物,丰富的样本资源亦有助於药物研发。」

 

中大医学院糖尿病团队在基因组学研究上具丰富经验,他们透过建立「香港糖尿病生物库」,在过去十年间找到多个与糖尿病及其并发症相关的基因标志及其他生物标志,以助识别有高风险患上糖尿病或并发肾病或心血管疾病的糖尿病人。

 

而中大医学院肠道微生物菌群创新中心亦自2019年创立了全球最大型长期追踪10万对母婴的微生态样本及数据库,令香港有条件成为这项崭新医疗产业的亚太区龙头。

 

Procedure

中大威院生物样本库在样本收集、处理、贮存、分发这四大范畴上均监管严格。

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