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https://www.med.cuhk.edu.hk/press-releases/large-scale-clinical-study-shows-cu-medicine-sim01-microbiome-formula-reduces-risk-of-infections-including-covid-19
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大型臨床研究證中大腸道微生態配方 (SIM01) 能減新冠及其他細菌和病毒感染風險

香港中文大學(中大)醫學院進行大型臨床雙盲研究,發現不論是接種科興或復必泰新冠疫苗,其研發的微生態配方 SIM01都能夠減少長者及糖尿病患者等高危一族在接種疫苗後的常見不良反應。團隊更首次發現服用SIM01 的組别比較對照組減少了細菌和病毒感染的風險 (包括發燒、皮膚炎、敗血病、和新冠肺炎等)。研究團隊進一步以宏基因組學測序(Shotgun metagenomic sequencing) 分析 ,證實SIM01可以重塑健康的腸道微生態,提升整體健康水平。是項研究結果顯示,SIM01能透過改善腸道微生態,提升免疫力以對抗細菌及病毒入侵。

 

中大醫學院腸道微生態研究團隊

中大醫學院進行大型臨床雙盲研究,發現服用由中大研發的微生態配方SIM01 能減少新冠或其他細菌和病毒感染的風險,並可減少長者、少年及糖尿病患者等高危一族在接種疫苗後的常見不良反應。研究團隊進一步以宏基因組學測序分析 ,證實SIM01可以重塑健康的腸道微生態,提升整體健康水平。

(左起) 中大醫學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授、中大醫學院内科及藥物治療學系助理教授張琳教授、中大醫學院内科及藥物治療學系教授及香港微生物菌群創新中心總監黃秀娟教授,以及中大醫學院賽馬會公共衞生及基層醫療學院黃至生教授。

 

SIM01微生態配方能重塑健康的腸道微生態

 

中大醫學院早前研究指出不健康的腸道微生態與新冠病毒病併發症的嚴重程度息息相關,並證實利用其研發的微生態配方SIM01能改善患者的徵狀。研究團隊另測試已接種新冠疫苗人士的血液樣本,發現利用SIM01能夠有效降低接種疫苗後的發炎指數,同時可提升對抗病毒的抗體水平。

 

為進一步了解SIM01對高危一族的效用,中大醫學院在2021至2022年間共招募了453位糖尿病患者及65歲或以上人士參與研究。參加者在參與研究前或後一星期內接受第一劑新冠疫苗,並隨機分配服用為期三個月的微生態配方SIM01,或含有維他命C的安慰劑(對照組),兩者人數各佔約一半。

 

陳家亮教授

陳家亮教授指出,是次大型臨床雙盲研究首次結合臨床與實驗室精準細菌基因分析,進一步證明香港有雄厚的醫學科研實力,將科研成果轉化落地成為改善市民大眾健康的產品。

中大醫學院内科及藥物治療學系助理教授張琳教授表示:「是次研究採用了嚴格的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的設計,並以精準的宏基因組學分析,旨在評估SIM01 能否恢復健康的腸道微生態及提升免疫力以抵禦細菌和病毒感染的效果。」

 

SIM01可持續減少疫苗不良反應及改善健康質素

 

結果發現,服用微生態配方SIM01的參加者在接種第二劑新冠疫苗一個月後,出現不良反應的比率 (2.9%) 較對照組 (12.6%) 為低。無論是接種哪款疫苗,服用SIM01的參加者在第三個月 (0% vs. 3.1%)、第六個月(6.2% vs. 16.9%)、及第十二個月(5.4% vs. 17.8%) 出現不良反應的比率亦持續較對照組低。相比對照組,研究亦發現SIM01組别的參加者有較好的睡眠質素 (41.4% vs. 19.3%) 、較正面的情緒 (21.1% vs. 11.4%) 及皮膚質素有所改善(14.1% vs 7.0%)。

 

SIM01配方減少新冠及其他感染的風險

 

團隊另一個創新發現,就是服用微生態配方SIM01的組别患上新冠病毒病及其他細菌和病毒感染 (包括皮膚炎、敗血病、和傷口感染)的風險明顯較對照組低 (第一個月: 0.5% vs. 5.6%; 第三個月: 0% vs. 0.6%; 第六個月: 4.8% vs 15.5%; 第十二個月: 5.4% vs. 14.4%),顯示SIM01可以提升免疫力對抗其他細菌和病毒感染。

 

中大醫學院賽馬會公共衞生及基層醫療學院黃至生教授指出:「不少長者、兒童及長期病患者仍然憂慮新冠疫苗可能產生的副作用。與此再時,在疫情大流行中,如何有效提升這些高危一族的免疫力對抗各種傳染病,亦是大眾關心的重點。是項大型臨床雙盲研究證實SIM01有效減少新冠及其他細菌和病毒感染的風險,包括敗血病等等。研究結果正好回應社會的需要,尤其是長者及長期病患者等免疫力較弱人士。」

 

黃秀娟教授

黃秀娟教授解釋,健康的腸道微生態可以降低接種疫苗後體內炎症細胞因子的水平,從而減低不良反應的風險。

重塑健康的腸道微生態對抗感染

 

研究團隊以宏基因組學(Metagenomics),分析258位服用三個月微生態配方SIM01 或安慰劑的市民的糞便樣本,以評估他們腸道微生態的改變。結果顯示參加者在服用三個月SIM01配方後,腸道菌群中許多益菌的數量顯著提升 ,並同時降低了多種惡菌的含量,顯示SIM01配方可重塑健康的腸道微生態。

 

中大醫學院内科及藥物治療學系教授及香港微生物菌群創新中心總監黃秀娟教授解釋:「健康的腸道微生態可以降低接種疫苗後體內炎症細胞因子的水平,從而減低不良反應的風險。我們利用精準的宏基因組學,首次證明SIM01能夠改善腸道微生態提升免疫力,這對長者、糖尿病患者及其他長期病患者尤其重要。」 

 

中大醫學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結:「這項大型臨床雙盲研究是首次結合臨床與實驗室精準細菌基因分析,進一步證明香港有雄厚的醫學科研實力,將科研成果轉化落地成為改善市民大眾健康的產品。我期望政府繼續投放資源及政策配合,推動香港成為高端的國際醫療產業基地。」

 

此研究由醫務衞生局醫療衞生研究基金支持。

 

 

 

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